Zydus LifeSciences Ltd. ने संयुक्त राज्य अमेरिका के खाद्य और औषधि प्रशासन (USFDA) से अपने सक्रिय दवा घटक (API) विनिर्माण सुविधा के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका के खाद्य और औषधि प्रशासन (USFDA) से स्थापना निरीक्षण रिपोर्ट (EIR) प्राप्त करने की घोषणा की है।
निरीक्षण 10 फरवरी से 14, 2025 तक यूएसएफडीए द्वारा आयोजित किया गया था। निरीक्षण के बाद, सुविधा को कोई अवलोकन नहीं मिला, जो वर्तमान अच्छे विनिर्माण प्रथाओं (सीजीएमपी) के पूर्ण अनुपालन का संकेत देता है। यूएसएफडीए ने परिणाम को वर्गीकृत किया है क्योंकि कोई कार्रवाई संकेतित (एनएआई) है, जो इस तरह के निरीक्षणों के लिए सबसे अनुकूल वर्गीकरण है।
एक्सचेंज फाइलिंग में, कंपनी ने साझा किया, “हम यह सूचित करना चाहते हैं कि कंपनी को एम्बरनाथ, महाराष्ट्र में स्थित एपीआई विनिर्माण सुविधा में किए गए निरीक्षण के लिए यूएसएफडीए से ईआईआर रिपोर्ट प्राप्त हुई है। इस सुविधा ने 10 वीं से 14 फरवरी 2025 तक एक निरीक्षण किया, और शून्य अवलोकनों के साथ समाप्त हो गया।
यह सफल परिणाम वैश्विक नियामक मानकों को बनाए रखने और अपनी सभी सुविधाओं में गुणवत्ता निर्माण प्रथाओं को सुनिश्चित करने के लिए ज़ेडस की मजबूत प्रतिबद्धता को मजबूत करता है।
अमन शुक्ला जन संचार में एक स्नातकोत्तर है। एक मीडिया उत्साही जिसके पास संचार, सामग्री लेखन और लेखन लेखन पर एक मजबूत पकड़ है। अमन वर्तमान में Businessupturn.com पर पत्रकार के रूप में काम कर रहे हैं