Zydus दो मामूली टिप्पणियों के साथ ऑन्कोलॉजी संयंत्र में USFDA निरीक्षण पूरा करता है, कोई भी डेटा अखंडता से संबंधित नहीं है

Zydus दो मामूली टिप्पणियों के साथ ऑन्कोलॉजी संयंत्र में USFDA निरीक्षण पूरा करता है, कोई भी डेटा अखंडता से संबंधित नहीं है

Zydus Lifesciences Ltd ने माटोदा, अहमदाबाद के पास SEZ 1 में स्थित अपने ऑन्कोलॉजी इंजेक्शन निर्माण सुविधा में संयुक्त राज्य अमेरिका के खाद्य और औषधि प्रशासन (USFDA) द्वारा एक अच्छे विनिर्माण प्रथाओं (GMP) अनुवर्ती निरीक्षण के सफल निष्कर्ष की घोषणा की है। निरीक्षण 9 जून से 18 जून, 2025 तक 10-दिन की अवधि में आयोजित किया गया था।

स्टॉक एक्सचेंजों को एक नियामक फाइलिंग में, कंपनी ने कहा, “हम यह बताना चाहते हैं कि अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (USFDA) ने माटोदा, अहमदाबाद के पास SEZ 1 में स्थित कंपनी के ऑन्कोलॉजी इंजेक्शन योग्य साइट पर एक GMP अनुवर्ती निरीक्षण किया।”

कंपनी ने आगे कहा कि निरीक्षण दो टिप्पणियों के साथ संपन्न हुआ, इस बात पर जोर देते हुए कि “उनमें से कोई भी डेटा अखंडता से संबंधित नहीं था।” Zydus ने हितधारकों को आश्वासन दिया कि यह इन टिप्पणियों को गंभीरता से ले रहा है और उन्हें तुरंत संबोधित करने के लिए प्रतिबद्ध है।

बयान में कहा गया है, “कंपनी यूएसएफडीए के साथ निकटता से काम करेगी और टिप्पणियों को एक तेजी से जवाब देगी।”

यह अद्यतन SEBI (लिस्टिंग दायित्वों और प्रकटीकरण आवश्यकताओं) के विनियमन 30 के अनुसार प्रदान किया गया है।

किसी भी डेटा अखंडता के मुद्दों के बिना निरीक्षण का सफल बंद होना Zydus के लिए एक सकारात्मक संकेत है, एक महत्वपूर्ण चिकित्सीय खंड में वैश्विक विनिर्माण मानकों के अनुपालन की पुष्टि करता है।

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