यूएस एफडीए ने नोवो नॉर्डिस्क के ओज़ेम्पिक को मधुमेह के रोगियों में गुर्दे की बीमारियों के जोखिम को कम करने के लिए मंजूरी दी

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यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) ने गुर्दे की विफलता और रोग की प्रगति के जोखिम को कम करने के लिए नोवो नॉर्डिस्क के ओज़ेम्पिक को मंजूरी दी है। डेनिश फार्मास्युटिकल कंपनी द्वारा किए गए एक बयान के अनुसार, क्रोनिक किडनी रोग (सीकेडी) के साथ मधुमेह के रोगियों में हृदय की कठिनाइयों के कारण मृत्यु के जोखिम को कम करने के लिए भी अनुमोदन प्राप्त किया गया है।

ओज़ेम्पिक, नोवो की ब्लॉकबस्टर डायबिटीज दवा, जीएलपी -1 रिसेप्टर एगोनिस्ट से संबंधित है और इसमें अपने लोकप्रिय मोटापा उपचार, वेगोवी के समान सक्रिय घटक शामिल है। एफडीए की मंजूरी के साथ, चिकित्सा, जिसे रासायनिक रूप से सेमाग्लूटाइड के रूप में जाना जाता है, टाइप 2 डायबिटीज और क्रोनिक किडनी रोग वाले व्यक्तियों के लिए पहला जीएलपी -1 उपचार विकल्प बन जाएगा।

बीएमओ के कैपिटल एनालिस्ट इवान सेगरमैन ने कहा, “इस तरह की मंजूरी ने टाइप 2 मधुमेह और मोटापे से परे संकेतों में जीएलपी -1 एजेंटों की उपयोगिता को दिखाने वाले साक्ष्य के बढ़ते निकाय को जोड़ता है।”

अनुमोदन देर से चरण अनुसंधान के निष्कर्षों पर आधारित था, जिसने संकेत दिया कि ओजेम्पिक ने क्रोनिक रीनल रोग से मृत्यु के जोखिम को कम कर दिया और महत्वपूर्ण हृदय की घटनाओं को 24%तक बढ़ा दिया, कंपनी ने कहा।

ओज़ेम्पिक को मधुमेह और ज्ञात हृदय रोग वाले व्यक्तियों में दिल के दौरे, स्ट्रोक और मृत्यु दर जैसे गंभीर हृदय संबंधी घटनाओं की रोकथाम के लिए भी लाइसेंस दिया जाता है। पिछले महीने, यूरोपीय मेडिसिन एजेंसी ने ओजेम्पिक लेबल में गुर्दे की बीमारी से संबंधित घटनाओं के लिए जोखिम में कमी को जोड़ने के लिए NOVO के अनुरोध को मंजूरी दी।

नोवो नॉर्डिस्क के अनुसार, टाइप 2 मधुमेह वाले 40% से अधिक व्यक्तियों को पुरानी गुर्दे की बीमारी होती है, जो संयुक्त राज्य अमेरिका में लगभग 37 मिलियन वयस्कों को प्रभावित करती है। पिछले साल, एफडीए ने वेगोवी को अधिक वजन वाले या मोटे लोगों में स्ट्रोक और दिल के दौरे के जोखिम को कम करने के लिए अधिकृत किया, जिनके पास मधुमेह नहीं है।

व्यवसाय मधुमेह और वजन में कमी के अलावा अन्य स्थितियों के लिए GLP-1 थेरेपी के संभावित लाभों की भी जांच कर रहा है, जैसे कि अल्जाइमर रोग और गैर-अल्कोहलिक स्टीटोहेपेटाइटिस (NASH)।

नोवो नॉर्डिस्क ने हाल ही में फ्लो रीनल परिणामों के परीक्षण से अनुकूल परिणाम प्रकाशित किए, जिसमें पाया गया कि ओज़ेम्पिक (सेमग्लूटाइड) 1.0 मिलीग्राम ने पिछले साल के मार्च में किडनी रोग की प्रगति और गुर्दे की प्रगति और किडनी और कार्डियोवस्कुलर घातकता के जोखिम को 24% तक कम कर दिया।

यदि अधिकृत किया जाता है, तो Ozempic टाइप 2 मधुमेह (T2D) और क्रोनिक किडनी रोग (CKD) वाले लोगों के लिए पहला GLP-1 चिकित्सीय विकल्प होगा। ग्लोबलडटा, एक प्रमुख डेटा और एनालिटिक्स व्यवसाय, ने पिछले साल दावा किया था कि दवा किडनी रोग क्षेत्र में एक अनमेट की आवश्यकता को पूरा कर सकती है क्योंकि इसमें सीकेडी में मौजूदा मानक (एसओसी) की तुलना में कार्रवाई का एक अलग तरीका है।

“प्रमुख राय नेताओं (KOLs) के अनुसार ग्लोबलाडटा द्वारा साक्षात्कार, ओज़ेम्पिक उन रोगियों के लिए एक उत्कृष्ट विकल्प हो सकता है जो मधुमेह और मोटापे से ग्रस्त हैं। इसके अलावा, कोल्स का मानना ​​है कि ओज़ेम्पिक में गैर-मधुमेह सीकेडी रोगियों के लिए एक उपचार विकल्प होने की क्षमता है, जिनकी किडनी की समस्याएं मधुमेह के विपरीत उनके मोटापे के कारण होती हैं, “ग्लोबलडटा के वरिष्ठ फार्मा विश्लेषक काजल जड्डू ने कहा।

उन्होंने आगे कहा कि GLP-1 रिसेप्टर एगोनिस्ट, Ozempic, टाइप 2 मधुमेह वाले व्यक्तियों में ग्लाइसेमिक नियंत्रण को बढ़ाने के लिए आहार और व्यायाम के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है। यह चमड़े के नीचे की डिलीवरी के लिए एक इंजेक्टेबल समाधान के रूप में डिज़ाइन किया गया है।

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