Syngene International Limited ने Biocon Park, SEZ, BENGALURU में स्थित GMP विनिर्माण सुविधाओं के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका के खाद्य और औषधि प्रशासन (USFDA) से स्थापना निरीक्षण रिपोर्ट (EIR) प्राप्त की है। यह 10 फरवरी और 20 फरवरी, 2025 के बीच किए गए नियमित वर्तमान गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (CGMP) निरीक्षण का अनुसरण करता है।
11 जून, 2025 को ईआईआर के अनुसार, निरीक्षण को स्वैच्छिक कार्रवाई संकेत (वीएआई) के रूप में वर्गीकृत किया गया है। यूएसएफडीए ने निरीक्षण संबंधी टिप्पणियों के जवाब में प्रस्तुत सुधारात्मक और निवारक कार्रवाई (सीएपीए) योजनाओं के साथ सिनगेन की प्रतिक्रियाओं की समीक्षा और स्वीकार किया है।
कंपनी सुधारात्मक कार्यों के कार्यान्वयन की स्थिति पर यूएसएफडीए को आवधिक अपडेट प्रदान करना जारी रखेगी। Syngene नियामक अनुपालन के उच्चतम मानकों को बनाए रखने के लिए अपनी प्रतिबद्धता को दोहराता है।
इस निरीक्षण परिणाम से कंपनी के वित्तीय प्रदर्शन या संचालन पर कोई प्रतिकूल प्रभाव पड़ने की उम्मीद नहीं है।
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अमन शुक्ला जन संचार में एक स्नातकोत्तर है। एक मीडिया उत्साही जिसके पास संचार, सामग्री लेखन और लेखन लेखन पर एक मजबूत पकड़ है। अमन वर्तमान में Businessupturn.com पर पत्रकार के रूप में काम कर रहे हैं
