सन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज ने सक्रिय सोरायटिक गठिया (पीएसए) के उपचार के लिए, इलुम्या® के रूप में विपणन किए गए अपने बायोलॉजिकल ड्रग टिल्ड्रकिज़ुमाब 100 मिलीग्राम का मूल्यांकन करते हुए दो (चरण 3) नैदानिक परीक्षणों से शीर्ष-लाइन परिणामों को प्रोत्साहित किया है।
इंस्पायर -1 और इंस्पायर -2 नाम के अध्ययन ने 24 सप्ताह की अवधि में इलुम्या का परीक्षण किया। इलुम्या को प्राप्त करने वाले मरीजों ने प्लेसबो प्राप्त करने वालों की तुलना में psoriatic गठिया के लक्षणों में महत्वपूर्ण सुधार दिखाया। दोनों परीक्षणों ने सफलतापूर्वक अपने प्राथमिक लक्ष्य को पूरा किया – इलुम्या के साथ इलाज किए गए रोगियों के एक उच्च अनुपात ने ACR20 प्रतिक्रियाएं हासिल कीं, एक मानक उपाय जो संयुक्त बीमारी में सुधार का आकलन करने के लिए उपयोग किया जाता है, सप्ताह 24 तक। परिणाम सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण थे।
सुरक्षा के मोर्चे पर, दवा ने उम्मीद के मुताबिक प्रदर्शन किया। कोई नई सुरक्षा चिंता नहीं थी, और डेटा इलुम्या के मौजूदा सुरक्षा रिकॉर्ड के अनुरूप रहा। दवा को पहले से ही मध्यम-से-गंभीर पट्टिका सोरायसिस के इलाज के लिए अनुमोदित किया गया है, और इन नवीनतम निष्कर्षों से पता चलता है कि इसमें पीएसए को भी संबोधित करने में क्षमता हो सकती है।
हालांकि, यह ध्यान रखना महत्वपूर्ण है कि इलुम्या को अभी तक Psoriatic गठिया के लिए अनुमोदित नहीं किया गया है, और इस संकेत के लिए इसके उपयोग की समीक्षा या स्वास्थ्य नियामकों द्वारा अधिकृत नहीं की गई है।
सन फार्मा में Marek Honczarenko, MD, PHD, वरिष्ठ उपाध्यक्ष और वैश्विक विशेषता विकास के प्रमुख, ने कहा, “हम यह साझा करने के लिए उत्साहित हैं कि Inspire-1 और Inspire-2 नैदानिक परीक्षण दोनों ने सफलतापूर्वक अपने प्राथमिक समापन बिंदुओं को पूरा किया है। प्रशासक जिनके योगदान ने अध्ययन को संभव बनाया।
सन फार्मा ने आगामी चिकित्सा सम्मेलनों में इन अध्ययनों से पूर्ण परिणाम प्रस्तुत करने और उन्हें सहकर्मी-समीक्षा पत्रिकाओं में प्रकाशित करने की योजना बनाई है।
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