भारत की प्रमुख दवा कंपनियों में से एक, सन फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज लिमिटेड ने भारत के गुजरात में स्थित हैलोल मैन्युफैक्चरिंग फैसिलिटी में यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएस एफडीए) द्वारा हाल ही में निरीक्षण के समापन की घोषणा की है।
निरीक्षण 2 जून से 13 जून, 2025 तक, नियामक प्राधिकरण के वर्तमान अच्छे विनिर्माण प्रथाओं (जीएमपी) अनुपालन के नियमित मूल्यांकन के हिस्से के रूप में आयोजित किया गया था। निरीक्षण के अंत में, यूएस एफडीए ने कंपनी को एक फॉर्म 483 जारी किया, जिसमें आठ टिप्पणियों को रेखांकित किया गया।
एक नियामक फाइलिंग में, सन फार्मा ने कहा: “हम इसके द्वारा सूचित करते हैं कि यूएस एफडीए ने 02 जून से 13 जून 2025 तक हमारी हलोल सुविधा का जीएमपी निरीक्षण किया। निरीक्षण के समापन पर, यूएस एफडीए ने 8 टिप्पणियों के साथ एक फॉर्म -483 जारी किया।”
एक फॉर्म 483 यूएस एफडीए द्वारा जारी किया जाता है जब इसके जांचकर्ता किसी भी शर्त का निरीक्षण करते हैं जो खाद्य दवा और कॉस्मेटिक (एफडी एंड सी) अधिनियम और संबंधित नियमों के उल्लंघन का गठन कर सकते हैं। ये अवलोकन नियमित निरीक्षण के दौरान पाई जाने वाली शर्तों पर आधारित हैं और इसका उद्देश्य कंपनी को सुधारात्मक कार्रवाई करने के लिए प्रेरित करना है।
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अमन शुक्ला जन संचार में एक स्नातकोत्तर है। एक मीडिया उत्साही जिसके पास संचार, सामग्री लेखन और लेखन लेखन पर एक मजबूत पकड़ है। अमन वर्तमान में Businessupturn.com पर पत्रकार के रूप में काम कर रहे हैं
