भारत सरकार ने आधिकारिक तौर पर चार साल से कम उम्र के बच्चों के लिए क्लोरफेनिरामाइन मैलेट और फिनाइलफ्रिन हाइड्रोक्लोराइड के फिक्स्ड-डोज़ संयोजन (एफडीसी) के सभी योगों के उत्पादन, बिक्री और वितरण पर प्रतिबंध लगा दिया है। यह कुछ ओवर-द-काउंटर कफ दवाओं से जुड़ी बाल सुरक्षा के बारे में चिंताओं को बढ़ाने के कारण है।
15 अप्रैल को एक सरकारी अधिसूचना के अनुसार, फर्म केवल इन योगों का उत्पादन और बिक्री जारी रख सकते हैं यदि उनकी पैकेजिंग, लेबलिंग और विज्ञापन एक प्रमुख चेतावनी का संकेत देते हैं:
“इस निश्चित-खुराक संयोजन का उपयोग 4 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में नहीं किया जाना चाहिए।”
विशेषज्ञ समिति और DTAB सिफारिशों के अनुसार
यह नियामक कदम ड्रग्स टेक्निकल एडवाइजरी बोर्ड (DTAB) और एक विषय विशेषज्ञ समिति द्वारा गहन समीक्षा के बाद आता है। पैनल ने फैसला किया कि स्वास्थ्य के जोखिम के कारण चार साल से कम उम्र के बच्चों में इस तरह के योगों का आवेदन सीमित होना चाहिए।
प्रश्न में निश्चित-खुराक संयोजन व्यापक रूप से ठंड और एलर्जी की दवाओं में उपयोग किया जाता है। यह कई ओटीसी कफ सिरप में लागू किया गया है जो पूरे भारत में फार्मेसियों में पाए जाते हैं।
4 साल से कम उम्र के बच्चों के लिए खांसी सिरप निषिद्ध
स्नेयर में पकड़े गए कुछ उत्पादों में शामिल हैं:
एस्कोरिल फ्लू ड्रॉप्स एलेक्स सिरप प्रकार (ग्लेनमार्क) टी-माइनिक सिरप (जीएसके के हेलोन) मैक्सट्रा सिरप (जुवेंटस हेल्थकेयर)
इन सिरप को आमतौर पर बच्चों में खांसी और ठंड का इलाज करने के लिए निर्धारित किया जाता था।
सरकारी बयान
नोटिस में कहा गया है:
“केंद्र सरकार संतुष्ट है कि प्रतिबंध के माध्यम से इन योगों के निर्माण, बिक्री और वितरण को विनियमित करना सार्वजनिक स्वास्थ्य के हित में आवश्यक है।”
