हिकल लिमिटेड ने घोषणा की है कि यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएस एफडीए) ने जिगानी, बेंगलुरु में कंपनी की विनिर्माण सुविधा के हालिया निरीक्षण को “आधिकारिक कार्रवाई संकेतित” (OAI) के रूप में वर्गीकृत किया है।
यह 8 फरवरी, 2025 को कंपनी द्वारा 3 फरवरी से 7 फरवरी, 2025 तक हुए निरीक्षण के संबंध में कंपनी द्वारा पहले की सूचना का अनुसरण करता है। OAI वर्गीकरण का अर्थ है कि एफडीए ने महत्वपूर्ण मुद्दों की पहचान की है जो कि सुविधा से पहले सुधारात्मक कार्रवाई की आवश्यकता हो सकती है, जिसे नियामक मानकों के पूर्ण अनुपालन में माना जा सकता है।
हिकल ने कहा है कि यह वर्तमान में इस वर्गीकरण के कारण व्यवसाय संचालन या जिगानी साइट से मौजूदा उत्पादों की आपूर्ति के लिए किसी भी व्यवधान का अनुमान नहीं लगाता है। कंपनी ने निष्कर्षों को संबोधित करने और सुविधा में अनुपालन उपायों में सुधार करने के लिए अमेरिकी एफडीए के साथ सहयोग करने के अपने इरादे की पुष्टि की है।
कंपनी ने अपने सभी विनिर्माण स्थानों पर गुणवत्ता और नियामक मानकों को बनाए रखने के लिए अपनी प्रतिबद्धता को दोहराया।
अमन शुक्ला जन संचार में एक स्नातकोत्तर है। एक मीडिया उत्साही जिसके पास संचार, सामग्री लेखन और लेखन लेखन पर एक मजबूत पकड़ है। अमन वर्तमान में Businessupturn.com पर पत्रकार के रूप में काम कर रहे हैं
