बायोकोन लिमिटेड की सहायक कंपनी बायोकॉन बायोलॉजिक्स लिमिटेड (बीबीएल) को कंपनी के वैश्विक बायोसिमिलर यात्रा में एक महत्वपूर्ण मील के पत्थर को चिह्नित करते हुए, Yesafili ™ (Aflibercept) के लिए हेल्थ कनाडा से अनुपालन का नोटिस मिला है। 26 जून, 2025 को दी गई नियामक अनुमोदन, Yesafili को Eylea® (Aflibercept) को कनाडा में अनुमोदित करने के लिए पहला बायोसिमिलर बनाता है। उत्पाद 4 जुलाई, 2025 के लिए अपने वाणिज्यिक लॉन्च के साथ, शीशी और पूर्वसर्ग दोनों सिरिंज रूपों (2 मिलीग्राम/0.05 एमएल) दोनों में उपलब्ध होगा।
Yesafili एक संवहनी एंडोथेलियल ग्रोथ फैक्टर (VEGF) इनहिबिटर है जिसे कई गंभीर नेत्र स्थितियों का इलाज करने के लिए डिज़ाइन किया गया है। इनमें नव संवहनी (गीला) उम्र से संबंधित धब्बेदार अध: पतन (एएमडी), डायबिटिक मैक्यूलर एडिमा (डीएमई), और दृश्य हानि शामिल हैं, जो रेटिना शिरा रोड़ा (सीआरवीओ और बीआरवीओ) के साथ-साथ मैओपिक कोरॉयडल नव संवहनी (मायोपिक सीएनवी) के कारण होने वाली मैक्यूलर एडिमा के कारण हैं।
अनुमोदन एक मजबूत डेटा पैकेज द्वारा समर्थित है जिसमें विश्लेषणात्मक, गैर -समानांतर और नैदानिक अध्ययन शामिल हैं। हेल्थ कनाडा ने निष्कर्ष निकाला कि Yesafili गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावशीलता में Eylea से मेल खाता है, जिसमें कोई नैदानिक रूप से सार्थक अंतर नहीं है।
यह मील का पत्थर न केवल उच्च गुणवत्ता वाले बायोसिमिलर विकसित करने में बायोकॉन बायोलॉजिक्स की क्षमताओं को पुष्ट करता है, बल्कि कनाडा में सस्ती उपचार विकल्पों तक रोगी की पहुंच को भी बढ़ाता है।
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अमन शुक्ला जन संचार में एक स्नातकोत्तर है। एक मीडिया उत्साही जिसके पास संचार, सामग्री लेखन और लेखन लेखन पर एक मजबूत पकड़ है। अमन वर्तमान में Businessupturn.com पर पत्रकार के रूप में काम कर रहे हैं
