ग्रैन्यूल्स इंडिया ने घोषणा की कि यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) ने अपनी पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी, ग्रैन्यूल्स फार्मास्यूटिकल्स, इंक, चैंटिली, वर्जीनिया में स्थित है। निरीक्षण 23 जून और 27 जून, 2025 के बीच किया गया था।
निरीक्षण एक नियंत्रित पदार्थ के लिए एक प्रथम-से-फाइल संक्षिप्त नए ड्रग एप्लिकेशन (ANDA) से संबंधित था। प्रक्रिया के अंत में, यूएसएफडीए ने एक फॉर्म 483 अवलोकन जारी किया। कंपनी ने पुष्टि की कि निरीक्षण के दौरान अवलोकन को संबोधित और हल किया गया था।
ग्रैन्यूल्स फार्मास्यूटिकल्स ग्रेन्यूल्स इंडिया के अमेरिकी संचालन का एक महत्वपूर्ण हिस्सा है, और पीएआई अपनी नियामक पाइपलाइन में एक महत्वपूर्ण कदम आगे बढ़ाता है। निरीक्षण के दौरान अवलोकन का संकल्प कंपनी की तैयारियों और नियामक मानकों के प्रति जवाबदेही को दर्शाता है।
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अमन शुक्ला जन संचार में एक स्नातकोत्तर है। एक मीडिया उत्साही जिसके पास संचार, सामग्री लेखन और लेखन लेखन पर एक मजबूत पकड़ है। अमन वर्तमान में Businessupturn.com पर पत्रकार के रूप में काम कर रहे हैं