ग्लेनमार्क फार्मास्यूटिकल्स को इंदौर, मध्य प्रदेश में अपनी विनिर्माण सुविधा से संबंधित यूनाइटेड स्टेट्स फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएस एफडीए) से एक चेतावनी पत्र मिला है। नियामक कार्रवाई 3 फरवरी से 14 फरवरी, 2025 के बीच यूएस एफडीए द्वारा किए गए एक निरीक्षण का अनुसरण करती है।
कंपनी ने स्पष्ट किया कि चेतावनी पत्र को इंदौर साइट पर संचालन से उत्पन्न वर्तमान आपूर्ति श्रृंखला या राजस्व को प्रभावित करने की उम्मीद नहीं है। महत्वपूर्ण रूप से, ग्लेनमार्क ने कहा कि यूएस एफडीए टिप्पणियों में कोई डेटा अखंडता मुद्दे शामिल नहीं थे।
कंपनी ने एक बयान में कहा, “यह चेतावनी पत्र बाजार में हमारे उत्पादों की उपलब्धता को प्रभावित नहीं करेगा, और हम विघटन के बिना लगातार आपूर्ति सुनिश्चित करने पर ध्यान केंद्रित करते हैं।”
ग्लेनमार्क ने यूएस एफडीए द्वारा उठाए गए सभी चिंताओं को संबोधित करने के लिए अपनी प्रतिबद्धता की पुष्टि की और कहा कि यह जल्द से जल्द मुद्दों को हल करने के लिए एजेंसी के साथ सक्रिय रूप से काम कर रहा है। कंपनी ने वर्तमान अच्छे विनिर्माण प्रथाओं (CGMP) के अपने पालन पर जोर दिया और सभी सुविधाओं में गुणवत्ता और अनुपालन के उच्च मानकों को बनाए रखा।
यह अपडेट 9 मई, 2025 को ग्लेनमार्क के पहले के संचार का अनुसरण करता है, जिसे यूएस एफडीए द्वारा “आधिकारिक कार्रवाई संकेतित” (OAI) के रूप में वर्गीकृत किया जा रहा है।
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अमन शुक्ला जन संचार में एक स्नातकोत्तर है। एक मीडिया उत्साही जिसके पास संचार, सामग्री लेखन और लेखन लेखन पर एक मजबूत पकड़ है। अमन वर्तमान में Businessupturn.com पर पत्रकार के रूप में काम कर रहे हैं
