बायोकॉन बायोलॉजिक्स लिमिटेड, बायोकॉन लिमिटेड की सहायक कंपनी ने अपने यूएस विस्तार में एक महत्वपूर्ण मील का पत्थर की घोषणा की है, जो कि Yesafili ™ (Aflibercept-JBVF) के लिए एक बाजार प्रवेश तिथि की पुष्टि के साथ, जो कि ऑप्थल्मोलॉजी ड्रग Eylea® के लिए एक विनिमेय बायोसिमिलर है। कंपनी रीजेनरॉन के साथ एक निपटान और लाइसेंस समझौते पर पहुंच गई है, जो 2026 की दूसरी छमाही में, या इससे पहले विशिष्ट शर्तों के तहत वाणिज्यिक लॉन्च का मार्ग प्रशस्त करती है।
समझौते में ‘865 पेटेंट ‘से संबंधित सभी लंबित अमेरिकी मुकदमों की बर्खास्तगी शामिल है और Yesafili के व्यावसायीकरण के लिए कानूनी मार्ग को साफ करता है। यसफिली को यूएस एफडीए द्वारा एक विनिमेय बायोसिमिलर के रूप में अनुमोदित किया जाता है, जो नेत्र विज्ञान अंतरिक्ष में बायोकॉन बायोलॉजिक्स की रणनीतिक प्रविष्टि को चिह्नित करता है।
यह बस्ती अमेरिका में रोगियों और स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं के लिए एक उच्च गुणवत्ता वाले aflibercept बायोसिमिलर को लाने के लिए बायोकॉन बायोलॉजिक्स के लिए मार्ग को साफ करती है, “श्री और प्रबंध निदेशक, बायोकेन बायोलॉजिकल लिमिटेड ने कहा,” उन्होंने कहा कि लॉन्च ने कंपनी की वैज्ञानिक क्षमता को रेखांकित किया है।
Yesafili ™ का इलाज करना है:
नव संवहनी (गीला) उम्र से संबंधित धब्बेदार अध: पतन (एएमडी)
रेटिना शिरा रोड़ा (आरवीओ) के बाद मैक्यूलर एडिमा
डायबिटिक मैक्यूलर एडिमा (डीएमई)
मधुमेह रेटिनोपैथी (डीआर)
बायोसिमिलर ने डायबिटिक मैक्यूलर एडिमा वाले रोगियों में आयोजित एक चरण 3 नैदानिक परीक्षण के अनुसार, प्रभावकारिता, सुरक्षा, फार्माकोकाइनेटिक्स और इम्युनोजेनेसिटी के संदर्भ में EYLEA® से कोई नैदानिक रूप से सार्थक अंतर नहीं दिखाया है।
अमेरिका के अलावा, बायोकॉन बायोलॉजिक्स ने भी कनाडा में एक समान समझौता किया है, जिसमें 1 जुलाई, 2025 की तुलना में बाद में एक पुष्टि की गई लॉन्च की तारीख नहीं है।
Biocon Biologics ने विश्व स्तर पर अपने बायोसिमिलर पोर्टफोलियो का विस्तार करना जारी रखा है, जिसमें नौ बायोसिमिलर पहले से ही व्यवसायीकरण करते हैं और ऑन्कोलॉजी, इम्यूनोलॉजी, डायबिटोलॉजी और नेत्र विज्ञान सहित कई चिकित्सीय क्षेत्रों में विकास के तहत एक मजबूत पाइपलाइन है।
अस्वीकरण: उपरोक्त जानकारी कंपनी के आधिकारिक प्रकटीकरण पर आधारित है और निवेश सलाह नहीं है। कोई भी निवेश निर्णय लेने से पहले कृपया अपने वित्तीय सलाहकार से परामर्श करें।