बायोकॉन लिमिटेड की पूर्ण स्वामित्व वाली सहायक कंपनी बायोकॉन फार्मा लिमिटेड को कई संक्षिप्त नए ड्रग एप्लिकेशन (एंडस) के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएस एफडीए) से अंतिम अनुमोदन मिला है, जिससे जटिल दवा उत्पादों के अपने पोर्टफोलियो को और मजबूत किया गया है।
अनुमोदन में 2.5 मिलीग्राम, 5 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम, 15 मिलीग्राम, 20 मिलीग्राम, और 25 मिलीग्राम की ताकत में लेनेलिडोमाइड कैप्सूल शामिल हैं। लेनेलिडोमाइड का उपयोग व्यापक रूप से कई मायलोमा, मेंटल सेल लिम्फोमा, कूपिक लिम्फोमा, सीमांत क्षेत्र लिम्फोमा, और वयस्कों में माइलोडिसप्लास्टिक सिंड्रोम्स (एमडीएस) से संबंधित एनीमिया के इलाज के लिए किया जाता है।
इसके अतिरिक्त, बायोकॉन फार्मा ने 20 मिलीग्राम, 50 मिलीग्राम, 70 मिलीग्राम, 80 मिलीग्राम, 100 मिलीग्राम और 140 मिलीग्राम की ताकत में दासातिनिब गोलियों के लिए एफडीए निकासी हासिल की है। Dasatinib एक वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में फिलाडेल्फिया गुणसूत्र-पॉजिटिव क्रोनिक माइलॉयड ल्यूकेमिया (पीएच+सीएमएल) के इलाज के लिए निर्धारित है। इसका उपयोग वयस्कों और बाल रोगियों दोनों में फिलाडेल्फिया गुणसूत्र-पॉजिटिव एक्यूट लिम्फोब्लास्टिक ल्यूकेमिया (पीएच+ऑल) के इलाज में भी किया जाता है।
कंपनी को 2.5 मिलीग्राम, 10 मिलीग्राम, 15 मिलीग्राम और 20 मिलीग्राम की ताकत में रिवरोक्सबन टैबलेट यूएसपी के अपने एंडा के लिए अस्थायी एफडीए अनुमोदन भी मिला है। Rivaroxaban एक एंटीकोआगुलेंट है जिसका उपयोग गहरी शिरा घनास्त्रता (DVT), फुफ्फुसीय अन्त: शल्यता के इलाज के लिए किया जाता है, और गैर -अलंकृत आलिंद फाइब्रिलेशन वाले रोगियों में स्ट्रोक के जोखिम को कम करता है।
ये नियामक मील के पत्थर अमेरिकी जेनरिक बाजार में बायोकॉन की उपस्थिति को बढ़ाते हैं और उच्च-मूल्य, जटिल दवा योगों को विकसित करने और निर्माण करने में अपनी क्षमताओं को मजबूत करते हैं।