Biocon Biologics YesIntek, Biosimilar Ustekinumab के लिए यूके MHRA अनुमोदन प्राप्त करता है

Biocon Biologics YesIntek, Biosimilar Ustekinumab के लिए यूके MHRA अनुमोदन प्राप्त करता है




बायोकोन लिमिटेड की सहायक कंपनी बायोकॉन बायोलॉजिक्स लिमिटेड (बीबीएल) ने घोषणा की है कि यूके की मेडिसिन एंड हेल्थकेयर प्रोडक्ट्स रेगुलेटरी एजेंसी (एमएचआरए) ने यूस्टेकेनुमब के बायोसिमिलर, यसिंटेक® के लिए विपणन प्राधिकरण की अनुमति दी है।

YesIntek® को वयस्कों और 6 वर्ष से अधिक आयु के बच्चों में उपयोग के लिए अनुमोदित किया जाता है और मध्यम से गंभीर पट्टिका सोरायसिस के साथ। यह सक्रिय psoriatic गठिया के साथ वयस्कों के लिए और मध्यम रूप से गंभीर रूप से सक्रिय क्रोहन रोग के लिए इंगित किया गया है।

अनुमोदन नैदानिक ​​परीक्षणों का अनुसरण करता है जो YesIntek® और संदर्भ बायोलॉजिक उत्पाद के बीच तुलनीय सुरक्षा और प्रभावकारिता का प्रदर्शन करता है। यह परिणाम वर्तमान चिकित्सीय मानकों के साथ गठबंधन किए गए उपचार विकल्प के रूप में YesIntek® के उपयोग का समर्थन करता है।

MHRA प्राधिकरण यूनाइटेड किंगडम में YesIntek® के विपणन को सक्षम बनाता है। समानांतर में, बायोकॉन बायोलॉजिक्स ने हाल ही में यूरोपीय आयोग (ईसी) से उस्टेकिनुमाब के लिए विपणन प्राधिकरण प्राप्त किया, जो यूरोपीय आर्थिक क्षेत्र (ईईए) में सभी यूरोपीय संघ (ईयू) के सदस्य राज्यों और देशों में इसके व्यावसायीकरण की अनुमति देता है।

Biocon Biologics रणनीतिक अनुमोदन और उत्पाद लॉन्च के माध्यम से विनियमित बाजारों में बायोसिमिलर दवाओं तक पहुंच का विस्तार करने के अपने प्रयासों को जारी रखता है।











अमन शुक्ला जन संचार में एक स्नातकोत्तर है। एक मीडिया उत्साही जिसके पास संचार, सामग्री लेखन और लेखन लेखन पर एक मजबूत पकड़ है। अमन वर्तमान में Businessupturn.com पर पत्रकार के रूप में काम कर रहे हैं


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