बायोकॉन बायोलॉजिक्स लिमिटेड (बीबीएल), बायोकॉन लिमिटेड की सहायक कंपनी और एक प्रमुख वैश्विक बायोसिमिलर कंपनी, ने अपने बायोसिमिलर Vevzuo® और Evfraxy® के लिए यूरोपीय आयोग (EC) से विपणन प्राधिकरण प्राप्त किया है, दोनों ने डेनोसुमब को संदर्भित किया है। यह नियामक मील का पत्थर कंपनी को यूरोपीय संघ (ईयू) में दो उत्पादों का विपणन करने की अनुमति देता है, जो उन्नत बायोलॉजिक्स में अपनी उपस्थिति का विस्तार करने के लिए अपनी यात्रा में एक महत्वपूर्ण कदम उठाता है।
Vevzuo® को उन्नत कैंसर से पीड़ित वयस्कों में कंकाल से संबंधित घटनाओं की रोकथाम के लिए अनुमोदित किया गया है, जिसमें हड्डी शामिल है, साथ ही वयस्कों में हड्डी के विशाल सेल ट्यूमर (GCT) और कंकाल के साथ परिपक्व किशोरों के उपचार के लिए भी। दूसरी ओर, EVFRAXY® को हड्डी के स्वास्थ्य में उपयोग की एक विस्तृत श्रृंखला के लिए मंजूरी दे दी गई है, जिसमें पुरुषों और पोस्टमेनोपॉज़ल महिलाओं में ऑस्टियोपोरोसिस का उपचार शामिल है। यह प्रोस्टेट कैंसर और वयस्कों में लंबे समय तक प्रणालीगत ग्लूकोकॉर्टिकॉइड थेरेपी वाले पुरुषों में हार्मोन एब्लेशन थेरेपी से जुड़े हड्डी के नुकसान के इलाज के लिए भी अधिकृत है।
दोनों बायोसिमिलर ने व्यापक नैदानिक परीक्षण डेटा के आधार पर संदर्भ डेनोसुमैब उत्पाद के लिए तुलनीय गुणवत्ता, सुरक्षा और प्रभावकारिता का प्रदर्शन किया है। ईसी की यह मंजूरी 25 अप्रैल, 2025 को यूरोपियन मेडिसिन्स एजेंसी की समिति के लिए मेडिसिनल प्रोडक्ट्स फॉर ह्यूमन यूज़ (CHMP) द्वारा जारी एक सकारात्मक सिफारिश का अनुसरण करती है।
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अमन शुक्ला जन संचार में एक स्नातकोत्तर है। एक मीडिया उत्साही जिसके पास संचार, सामग्री लेखन और लेखन लेखन पर एक मजबूत पकड़ है। अमन वर्तमान में Businessupturn.com पर पत्रकार के रूप में काम कर रहे हैं