Astrazeneca Pharma India Limited ने एक अतिरिक्त चिकित्सा संकेत के लिए भारत में Berralizumab (ब्रांड नाम: Fasenra) को आयात और वितरण करने के लिए केंद्रीय ड्रग्स स्टैंडर्ड कंट्रोल ऑर्गनाइजेशन (CDSCO) से अनुमोदन प्राप्त किया है।
नए अनुमोदित संकेत फासेनरा को पॉलीएंगाइटिस (ईजीपीए) के साथ रिलैप्सिंग या अपवर्तक ईोसिनोफिलिक ग्रैनुलोमैटोसिस से पीड़ित वयस्क रोगियों के लिए एक ऐड-ऑन उपचार के रूप में उपयोग करने की अनुमति देते हैं। यह दुर्लभ ऑटोइम्यून स्थिति रक्त वाहिकाओं की सूजन का कारण बनती है, जिससे अंग क्षति होती है।
Astrazeneca ने SEBI लिस्टिंग दायित्वों और प्रकटीकरण आवश्यकताओं के विनियमन 30 के तहत 29 मई, 2025 को स्टॉक एक्सचेंजों के लिए एक नियामक फाइलिंग में विकास की पुष्टि की।
कंपनी ने कहा कि जबकि अनुमति नव स्वीकृत संकेत के लिए भारत में फासेनरा के विपणन का मार्ग प्रशस्त करती है, यह आवश्यक होने पर अतिरिक्त वैधानिक मंजूरी प्राप्त करने के अधीन है।
फासेना को पहले से ही अन्य ईोसिनोफिलिक स्थितियों के लिए भारत में अनुमोदित किया गया है, और यह अपने चिकित्सीय दायरे में एक महत्वपूर्ण विस्तार को चिह्नित करता है, संभवतः जटिल प्रतिरक्षाविज्ञानी रोगों के साथ अधिक रोगियों को लाभान्वित करता है।
कंपनी ने फाइलिंग में कहा, “इस अनुमति की रसीद भारत में निर्दिष्ट अतिरिक्त संकेत के लिए इंजेक्शन (ब्रांड नाम: फासेंरा) के लिए बेन्लिज़ुमैब 30 मिलीग्राम/एमएल समाधान के विपणन के लिए मार्ग है।”
कंपनी के सचिव मानसा आर ने बीएसई और एनएसई दोनों को संचार पर हस्ताक्षर किए।
आदित्य भगतानी बिजनेस अपटर्न में वरिष्ठ संपादक और लेखक के रूप में कार्य करता है, जहां वह व्यापार, वित्त, कॉर्पोरेट और स्टॉक मार्केट सेगमेंट में कवरेज का नेतृत्व करता है। विस्तार के लिए गहरी नजर और पत्रकारिता की अखंडता के लिए एक प्रतिबद्धता के साथ, वह न केवल व्यावहारिक लेखों में योगदान देता है, बल्कि रिपोर्टिंग टीम के लिए संपादकीय दिशा की देखरेख भी करता है।
