एलेम्बिक फार्मास्यूटिकल्स लिमिटेड ने घोषणा की है कि उसे 120 मिलीग्राम, 180 मिलीग्राम, 240 मिलीग्राम की क्षमता में डिल्टियाजेम हाइड्रोक्लोराइड एक्सटेंडेड-रिलीज़ कैप्सूल यूएसपी के लिए संक्षिप्त नई दवा अनुप्रयोग (एएनडीए) के लिए अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) से अंतिम मंजूरी मिल गई है। 300 मिलीग्राम, और 360 मिलीग्राम. यह अनुमोदन बॉश हेल्थ यूएस, एलएलसी द्वारा संदर्भ दवा, कार्डिज़ेम सीडी एक्सटेंडेड-रिलीज़ कैप्सूल के लिए एलेम्बिक के उत्पाद की चिकित्सीय तुल्यता की पुष्टि करता है।
डिल्टियाज़ेम हाइड्रोक्लोराइड एक्सटेंडेड-रिलीज़ कैप्सूल उच्च रक्तचाप के प्रबंधन के लिए, अकेले या अन्य एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों के साथ, और कोरोनरी धमनी ऐंठन के परिणामस्वरूप होने वाले क्रोनिक स्थिर एनजाइना और एनजाइना के उपचार के लिए निर्धारित किए जाते हैं।
IQVIA के अनुसार, जून 2024 को समाप्त होने वाले बारह महीनों के लिए डिल्टियाज़ेम हाइड्रोक्लोराइड एक्सटेंडेड-रिलीज़ कैप्सूल का बाज़ार आकार $105.3 मिलियन अनुमानित है।
इस मंजूरी के साथ, एलेम्बिक फार्मास्यूटिकल्स ने अब कुल मिलाकर 218 एएनडीए मंजूरी हासिल कर ली है, जिसमें यूएसएफडीए से 191 अंतिम मंजूरी और 27 अस्थायी मंजूरी शामिल हैं।
एलेम्बिक फार्मास्यूटिकल्स लिमिटेड के बारे में
एलेम्बिक फार्मास्यूटिकल्स, 1907 में स्थापित एक शोध-उन्मुख कंपनी, भारत में ब्रांडेड जेनरिक में अग्रणी है। भारत में मुख्यालय वाली एलेम्बिक दुनिया भर में जेनेरिक फार्मास्युटिकल उत्पादों का उत्पादन और वितरण करती है। कंपनी की अनुसंधान और विनिर्माण सुविधाएं यूएसएफडीए सहित प्रमुख नियामक निकायों द्वारा मान्यता प्राप्त हैं, और 5,200 से अधिक प्रतिनिधियों की फील्ड फोर्स के माध्यम से भारतीय स्वास्थ्य सेवा बाजार में इसकी मजबूत उपस्थिति है।
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