एलेम्बिक फार्मास्यूटिकल्स लिमिटेड ने सफलतापूर्वक संयुक्त राज्य अमेरिका के खाद्य और औषधि प्रशासन (यूएसएफडीए) द्वारा अपने एपीआई-तृतीय विनिर्माण सुविधा में गुजरात में स्थित एक निर्धारित निरीक्षण का समापन किया है। द गुड मैन्युफैक्चरिंग प्रैक्टिस (जीएमपी) निरीक्षण पांच दिनों में 17 मार्च से 21 मार्च, 2025 तक आयोजित किया गया था।
शुक्रवार को किए गए एक नियामक फाइलिंग में, कंपनी ने पुष्टि की कि निरीक्षण किसी भी फॉर्म 483 टिप्पणियों के बिना पूरा हो गया था, एक स्पष्ट संकेत है कि सुविधा यूएसएफडीए मानकों का अनुपालन करती है और कोई आपत्तिजनक स्थिति नहीं मिली। यह सकारात्मक परिणाम अपनी उत्पादन इकाइयों में वैश्विक नियामक अनुपालन और गुणवत्ता आश्वासन को बनाए रखने के लिए एलेम्बिक फार्मा की मजबूत प्रतिबद्धता को रेखांकित करता है।
कंपनी ने कहा कि विकास अमेरिकी बाजार में निर्यात के लिए अपने नियामक खड़े को मजबूत करता है और अपने सक्रिय दवा सामग्री (एपीआई) व्यवसाय का समर्थन करता है। API-III इकाई Alembic की प्रमुख सुविधाओं में से एक है जो विनियमित बाजारों में अपनी बढ़ती उपस्थिति में योगदान देती है।
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