एलेम्बिक फार्मास्यूटिकल्स लिमिटेड को 100 मिलीग्राम, 200 मिलीग्राम, और 400 मिलीग्राम की ताकत में कार्बामाज़ेपिन विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट्स यूएसपी के लिए अपने संक्षिप्त नए ड्रग एप्लिकेशन (एंडा) के लिए यूएस फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (यूएसएफडीए) से अंतिम मंजूरी मिली है।
ये गोलियां Tegretol-XR का सामान्य संस्करण हैं, जो नोवार्टिस फार्मास्यूटिकल्स द्वारा विकसित एक व्यापक रूप से उपयोग की जाने वाली एंटीकॉन्वेलसेंट दवा है। एलेम्बिक का संस्करण मूल रूप से मूल के बराबर है, जिसका अर्थ है कि यह गुणवत्ता, शक्ति और प्रभावशीलता के लिए समान मानकों को पूरा करता है।
कार्बामाज़ेपिन विस्तारित-रिलीज़ टैबलेट मुख्य रूप से जब्ती विकारों के इलाज के लिए उपयोग किए जाते हैं और ट्राइजेमिनल न्यूराल्जिया के लिए भी निर्धारित होते हैं, जो चेहरे की नसों को प्रभावित करने वाली पुरानी दर्द की स्थिति होती है।
IQVIA के आंकड़ों के अनुसार, इस दवा के लिए अमेरिकी बाजार का मूल्य मार्च 2025 को समाप्त होने वाली 12 महीने की अवधि के लिए लगभग $ 71 मिलियन था।
इस अनुमोदन के साथ, एलेम्बिक के पास अब यूएसएफडीए से कुल 225 एंडा अनुमोदन हैं, जिसमें 202 अंतिम अनुमोदन और 23 टेंटेटिव अनुमोदन शामिल हैं।
एलेम्बिक फार्मास्यूटिकल्स के बारे में
1907 में स्थापित और भारत में मुख्यालय, एलेम्बिक फार्मास्यूटिकल्स एक लंबवत एकीकृत दवा कंपनी है जिसे अनुसंधान और विकास पर मजबूत ध्यान के लिए जाना जाता है। यह यूएसएफडीए सहित शीर्ष नियामक निकायों द्वारा अनुमोदित इसकी कई सुविधाओं के साथ वैश्विक बाजारों में जेनेरिक दवाओं का निर्माण और विपणन करता है।
भारत में, एलेम्बिक ब्रांडेड जेनरिक में एक नेता है, जिसमें 5,500 से अधिक पेशेवरों के क्षेत्र बल द्वारा प्रचारित उत्पाद पोर्टफोलियो है। इसके उत्पादों को व्यापक रूप से मान्यता प्राप्त है और स्वास्थ्य सेवा पेशेवरों और रोगियों द्वारा समान रूप से भरोसा किया जाता है।
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